
2025/12/23 4:37
**超音波による癌治療:サウンドウェーブで腫瘍と戦う**
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要約▶
Japanese Translation:
Summary
HistoSonics の Edison システムは、水で満たされた膜を通じて高強度超音波を届け、腫瘍内部で崩壊する空洞泡を生成し、周囲の健康な組織を保護しながらがん細胞を機械的に液化します。この技術は 2001 年にミシガン大学で Zhen Xu によって発見されました。彼女は 20 MPa を超える負圧のマイクロ秒バーストが過熱なしに泡を作り出せることを示し、後に 2009 年に HistoSonics を設立して商業化しました。
FDA は 2023 年に肝臓腫瘍用として Edison を承認しました。主要な腎臓癌研究は 2026 年に完了予定で、その後規制承認が期待されます。大規模な膵臓試験(5 年生存率 13 % を目標)が進行中で、初期結果では深部病変の成功した焼灼と良好な耐容性が示され、ヒストトリッピーを他治療法と組み合わせることで残存疾患に対処し免疫応答を誘発できる可能性が示唆されています。
HistoSonics は、その目的に特化したデバイスが物理学、生物学、および生体医学工学を統合し、ロボット制御・コンピュータガイドシステムで繊維組織(例:血管)を保護しつつ液化腫瘍残渣の自然除去を可能にすると主張しています。技術はまた、がんタンパク質を露出させることで免疫応答を刺激し、免疫療法と組み合わせた際に全身性抗腫瘍活性を高める可能性があります。
新しいガイダンス技術—超音波ではなく X 線画像—と治療エコーを解析するフィードバックシステムが開発され、組織破壊のリアルタイムモニタリングが改善されています。
2025 年 8 月にジェフ・ベゾスの所有グループが HistoSonics を 22.5 億米ドルで取得し、研究開発と市場拡大への新たな資源を提供しました。成功すればヒストトリッピーは肝臓・腎臓・膵臓以外の癌にも非侵襲的手術オプションを広げ、音波をがん治療における変革的モダリティとして位置付ける可能性があります。
本文
ヒストソニクス社のエジソンシステムは、体内に焦点を合わせた超音波を送るために水で満たされた膜を使用します。これによって形成される気泡が腫瘍内部で膨張・収縮し、機械的な応力を生み出して癌細胞を破壊し、腫瘍を液化させます。
長年にわたり、医師や技術者は医学用超音波検査中に気泡を懐疑的に観察してきました。圧力変動によって微小なガス気泡が形成・崩壊する「空洞化」は、不望ましくほぼ制御不能な副作用とみなされていました。しかし2001年、ミシガン大学の研究者たちは、この現象を利用して癌腫瘍やその他問題組織を破壊する方法を模索し始めました。
課題は空洞化を生成・制御すると熱が発生し、標的領域以外の健康組織に損傷を与えることでした。バイオメディカルエンジニアリングの博士課程であった張軒(Zhen Xu)は、水タンク内の豚心臓組織に超音波を照射している最中に突破口を見つけました。鍵は、20 MPa以上の負圧を極めて強力な超音波で短時間(マイクロ秒単位)に発生させることでした。ただし、1ミリ秒から1秒程度の比較的長い間隔で区切られたバーストで実施することで、気泡が迅速に形成・崩壊し、近隣細胞を裂きつつ組織をスラリー状に変え、熱蓄積を回避できました。結果は「切開不要手術」と呼ばれるもので、包丁や放射線、熱を使わずに腫瘍を除去する方法でした。
張軒氏(現在ミシガン大学の教授)はこう語ります。「実験は成功したものの、使用した超音波装置自体も破壊してしまった」と。2009年には彼女はHistoSonics社を共同設立し、より強力な超音波機器を商業化し、多様な疾患への治療を検証し、「ヒストトリッピー」という手技を広く普及させることにしました。
現在の主要応用は癌治療です。2023年にはエジソンシステムが肝腫瘍治療でFDA承認を受け、2026年には臨床試験が完了し規制当局への申請が予定されています。また、膵臓癌に対する大規模な主要試験も開始される見込みです。5 年生存率わずか13%と非常に致死性の高い疾患であり、効果的な治療法は重大な進展を意味します。
ヒストトリッピーが癌治療にもたらすメリット
ヒストソニクス社はヒストトリッピー装置や技術を開発する企業の中では最初に市場投入した専用デバイスを持つ唯一の企業です。国立衛生研究所(NIH)の介入放射線科医であるブラッドフォード・ウッド氏は「ヒストソニクスが開発したものは、物理学、生物学、バイオメディカルエンジニアリングを結合した一大シンフォニーだ」と述べています。彼のエンジニアリングは複数分野にわたり、ロボット制御・コンピュータ誘導システムで物理的な力を治療効果へと変換しています。
過去10年間の研究ではヒストトリッピーの他の利点も確認されています。精密校正により血管などの繊維組織は標的領域内でも損傷を受けず、また非侵襲手技が残す瘢痕組織とは対照的に、ヒストトリッピーで液化した破片は体内の自然なプロセスで除去されます。
膵臓癌初期試験では、医師たちは焦点超音波パルスを用いて胰臓深部の腫瘍を焼灼(アブレーション)しました。「これは全体として大きな成果であり、膵臓腫瘍を焼灸できることが示され、しかもよく耐えられた」という評価をウエストン大学シアトル校の医療超音波研究者タチアナ・ホクロヴァ氏は述べています。
ホクロヴァ氏はヒストトリッピーの利益を最大限に活用する鍵は「膵臓腫瘍の焼灸と他の治療法の組み合わせ」であると指摘します。複合療法は再発癌や超音波で見逃される微小腫瘍にも対応でき、さらにヒストトリッピーは免疫応答を刺激するようです。ウッド氏によれば、機械的破壊により残されたがんタンパク質の痕跡が免疫系に学習させ、他部位で同様の細胞を攻撃できるようになると説明しています。現在はヒストトリッピーと免疫療法を組み合わせてその効果を増幅する方法を模索中です。
将来展望
HistoSonics社のCEOマイク・ブルー氏は「治療の可能性を探索できる能力は時間とともに向上すると言える」と語ります。同社は2025年8月、ジェフ・ベゾスらが率いる新しいオーナーグループによって22億5000万米ドルで買収されました。エンジニアたちは既存の超音波イメージングではなくX線を利用したガイドシステムを試験中で、用途拡大が期待されています。また治療超音波から返響波を解析し組織破壊を検知するフィードバックシステムも開発中です。これらの進展が実現すれば、ヒストトリッピーは肝臓・腎臓・膵臓を超えて癌治療における新たな柱となり得ます。気泡への好奇心から始まったこの技術は、将来外科医が包丁ではなく音波で手術を行う時代へと導くでしょう。