2026/10/26 4:29

モデルナとマーックは、mRNA 製がんワクチンが死亡および再発を 42% 削減したと発表した

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要約▶

Japanese Translation:

メランーマ治療における最近で最も重要な進展は、個別化 mRNA ワクチン Intismeran（mRNA-4157）と免疫療法薬 Keytruda の組み合わせです。このカスタマイズされたアプローチでは、合成 mRNA を用いて、患者自身の癌細胞に見られながら健康な組織には見られない患者固有の特定の癌変異、最大で 34 の変異を対象としています。切除されたメランーマを持つ患者に対する第 3 相の補助的臨床試験において、この併用療法は標準治療である単独の KEYTRUDA を上回る新たな基準を確立しました。2 年後の結果では、Keytruda とプラセボの組み合わせと比較して、再発または死亡のリスクが 42% 減少し、遠隔転移のリスクが 38% 減少しました。具体的には、治療群の 82% の患者は再発なく生存しており、対照群の 70% に比べています。試験終了時点では、Intismeran-Keytruda 群の 88.5% の患者が遠隔転移なく生存しており、Keytruda-プラセボ群の 80% を上回りました。これらの結果は以前の第 2 相臨床試験（約 60% のリスク減少を示した）に比べてやや劇的ではありませんでしたが、この最初の第 3 相研究は、個別化ワクチンを標準治療への重要な強化として示しています。Merck Research Laboratories の Dean Li は、これは免疫療法の登場以来、メランーマ治療における最も重要な進歩の一つであると述べています。

本文

個別化 mRNA ワクチン「Intisimran」、切除済みのメラノーマで画期的な成果

個別化 mRNA ワクチン**「Intisimran（mRNA-4157）」**に関する新たなデータが発表され、患者ごとのがん細胞の独自変異をコードする合成 mRNA を用いたがん治療の可能性が示されました。

作用機序

患者のがん細胞と正常な細胞の遺伝子配列を比較します。
免疫系ががん細胞だけを選択的に攻撃できるようになる「がん特異的な変異」を特定します。
見つかった変異に基づき、それぞれに合わせた合成 mRNA を作成・投与します。

臨床試験の評価指標

研究者は以下の期間を評価しました。

再発無期間（RFS）：患者のがんが再発しないまでの時間
転移無期間（DMFS）：がんが再発せず、かつ病巣とは異なる部位に転移しないまでの時間

第 3 相試験の主要結果

Intisimran と Keytruda を併用した参加者と、Keytruda とプラセボのみを受け付けた参加者を比較した結果は以下の通りです。

2 年間の観察データ

再発または死亡リスク：42% 低下
- Intisimran-Keytruda グループの生存率（再発なし）：82%
- Keytruda-プラセボグループの生存率：70%

試験終了時点のデータ

遠隔転移または死亡リスク：38% 低下
- Intisimran-Keytruda グループの生存率（遠隔転移なし）：88.5%
- Keytruda-プラセボグループの生存率：80%

試験結果に関する注意点

今回の成果は2 年間の第 3 相試験で観察されたものです。
これまでに報告されていた5 年間の第 2 相試験の結果（再発リスク低下 49%、遠隔転移リスク低下 59%）には及んでいません。

メルク研究開発実験室社長 Dean Li 氏の見解

この成果は切除済みのメラノーマ患者にとって画期的な進歩です。Dean Li 氏は以下の通り述べています。

「本試験は、標準療法の Keytruda に比べ、切除済みのメラノーマ患者において再発無期間（RFS）および転移無期間（DMFS）に臨床的に意義のある改善を初めて示した第 3 相試験です。」

さらに、以下の重要性を強調しています。

補助的治療分野において新たな基準を設定します。
免疫療法以降におけるメラノーマ治療の最も重要な進展の一つとなっています。

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